抗心律失常药物市场分析

心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病可单独发病，亦可与其他心血管病伴发。心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常，表现为心跳不规则（过快或过慢），典型症状为心悸、乏力等。
我国进入老龄化社会后，心血管病发病率快速上升，米内网数据显示，我国心血管系统药物在2018年整体市场规模为1,226亿元，近5年保持8%以上的增长率。心律失常作为心血管疾病的代表性疾病，发病率近年来也相应增高，且有年轻化趋势。
产品盐酸普罗帕酮缓释胶囊的主要成分系普罗帕酮，普罗帕酮具有膜稳定作用及竞争性β受体阻滞作用，能降低心肌兴奋性，延长动作电位时程及有效不应期，延长传导。临床可用于预防和治疗室性和室上性异位搏动，室性或室上性心动过速，预激综合征，电复律后室颤发作等。具有起效快、作用持久、不良反应低等特点，其制剂是室性心律失常的一线药物。
截至报告期末，普罗帕酮产品主要分为缓释剂型（缓释胶囊）和即释剂型（片剂等），相较于即释剂型缓释剂型的毒副作用更小，可以显著增强病人的用药顺应性。在美国市场，缓释剂型更加受到青睐。根据IMS数据，2019年普罗帕酮在美国市场的销售额为6,294.76万美元2020年普罗帕酮在美国市场的销售额为4,375.16万美元2021年普罗帕酮在美国市场的销售额为4,211.61万美元，而缓释剂型在2019年、2020年及2021年的销售额均在80%以上。
在中国市场，目前全部的普罗帕酮药品均为即释剂型，由于缓释剂型的技术壁垒较高，目前包括原研药企业在内，尚无缓释剂型获得NMPA的批准。对标美国市场，未来盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间。