医用直线加速器利用微波电场对电子进行加速以产生高能X射线和电子线,具有剂量率高、照射时间短、照射野大、剂量均匀性及稳定性好等特点,广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤的治疗。
统计数据显示,2022年上半年中国医用电子直线加速器产品各进口来源地进口占比如下图所示,其中进口来源地区中日本地区的占比最大,达40.67%。
图表 2022年上半年中国医用电子直线加速器产品各进口来源地进口占比

根据加速能力不同,医用直线加速器可以分为低能机和高能机,其中高能机适用范围更广泛,能够覆盖深层肿瘤以及表浅肿瘤,而低能机则主要覆盖深层肿瘤。
放射治疗设备作为目前肿瘤治疗中的一种重要治疗工具,主要包括医用直线加速器、伽马刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(托姆刀)、质子重离子设备等。其中医用直线加速器是国内目前进行放射治疗的最主要设备,其技术积累、市场份额均处于领先地位,同时,由于直线加速器治疗费用已被列入医保报销范围,相较其他放疗设备产品,其市场需求增速也相对较高。
根据中国医学装备协会《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》显示,截至2020年度,我国共有直线加速器2139台、60Co机57台、托姆刀57台、射波刀31台、伽马刀178台、近距离后装机457台、质子重离子加速器6台。根据调研,预计未来5年即“十四五”期间,中国内地在放疗设备方面预估新增加速器994台(增幅46.5%)、CT定位机896台(增幅74.2%)、MR定位机313台(增幅351.7%)、质子重离子机54台(增幅900%)。
据医械数据云查询,截至2022年8月,我国共有58件放射治疗设备有效注册产品(按照《医疗器械分类目录》05放射治疗器械-01放射治疗设备统计),其中医用直线加速器28件,占比48.2%,伽玛射束远距离治疗机15件,25.8%。医用直线加速器产品注册数在放疗器械位居第一,但整体市场渗透率仍然十分低。