全球原料药行业竞争格局状况

医药行业是最具国际化特征的行业之一，从世界范围来看，原料药行业的竞争格局主要集中在五大生产区域：西欧、北美、日本、中国和印度。
 
西欧：曾经的世界最大的原料药生产区。20世纪90年代，西欧的原料药产出一度占据全球原料药需求的60-65%，此后，其外购原料药市场份额逐步下降至2008年的38.9%。由于亚太地区原料药行业的快速发展，西欧的外购原料药所占市场份额有继续下降的趋势。意大利、西班牙和葡萄牙是西欧原料药的主要生产国，拥有西欧仿制药原料药81%的生产份额；英国、荷兰、瑞士、丹麦和法国等西欧其他国家则拥有较好的创新原料药生产基础。西欧制药工业起步较早，规模较大，技术水平先进，也是原料药的纯出口地区，出口市场遍及全球广大地区，包括美国、中东、南美洲以及日本等国家和地区。
 
北美：全球最大的原料药需求和进口地区。由于环保、成本等方面的原因，许多原料药已不在该地区生产，特别是美国，多数大型的仿制药公司没有自己的原料药生产车间，其仿制药原料药总消耗的80%依赖进口。尽管原料药外购市场正在向海外转移，美国依旧是跨国制剂公司最重要的研发基地。在此背景下，美国的原料药产业发展成为服务和创新导向型的产业，重点关注研发、委托合成以及技术支持等。
 
日本：日本是世界制药工业强国，以生产专利药原料药为主。目前，除少数品种外，绝大部分原料药为其本国生产，基本处于自给自足的状况。随着人力成本的上升和环境问题的凸显，日本也逐步向原料药的纯进口国转变。
 
中国和印度：20世纪90年代以来，世界原料药市场最大的变化就是中国和印度迅速崛起并成为主要的原料药生产和出口国家，逐步同西欧传统生产强国争夺市场。2010年，中国和印度两者合计占全球外购原料药市场生产份额的31.03%，较2005年上升了10.38个百分点。除传统的抗感染类原料药外，中国和印度的原料药生产领域已经向抗肿瘤、中枢神经类以及降糖类等治疗领域拓展；而且，其原料药产品销往欧美等药政市场的比重也在逐步提升。
 
在世界原料药的竞争格局中，美国拥有药品专利优势，西欧拥有工艺优势，而以印度和中国为代表的发展中国家则拥有相对成本优势。基于研究开发、生产工艺以及知识产权保护等多方面的差距，西欧、北美等发达国家在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度等国则在价格较为低廉的仿制药原料药市场中占较重要地位。随着中国、印度等发展中国家原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，世界原料药市场现有格局也将逐渐发生变化。