医疗行业
奥硝唑大容量注射剂行业包材变化概况
发布时间:2016-09-08
输液类药品有接近百年的发展历史,到目前为止,其包装技术主要有玻璃瓶包装(玻瓶输液),塑料瓶包装(塑瓶输液),PVC 单层塑料袋(PVC 软袋输液)和非PVC 多层复合共挤膜包装(非PVC 软袋输液)四种类型。
其中,玻璃瓶输液具有透明度高、便于检查、可高温灭菌(水浴技术121 摄氏度)、水汽透过率低、药液不易氧化变质、输液-包材相容性好等优点,其中高温灭菌(水浴技术121 摄氏度)、药品与玻瓶包材相容性好两项优点使其尚不能被其他包材完全替代。
非PVC 复合膜包装所用材料柔软、透明,薄膜厚度小,可通过自身的收缩,在不引进空气的情况下,完成药液的人体输入,从而避免了外界空气对药液的污染,能够真正实现封闭式输液,该种包材可高温灭菌(水浴技术121 摄氏度),且可回收无环保风险。使用这种包装后,可在户外及不洁净的环境中安全输液,因此受到医护人员的普遍欢迎。但非PVC 复合膜由于技术含量高,制造工艺复杂,所用设备先进,同时功能性、治疗性输液药物使用该种包材研发难度大,生产环节技术含量高,因此其普及程度受到一定的限制。
国内奥硝唑注射剂市场中,拥有奥硝唑大容量注射剂生产批文的企业只有四家,分别为:发行人、南京圣和药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司和陕西金裕制药股份有限公司。上述四家企业的奥硝唑产品中,除了发行人和四川科伦是以玻瓶奥硝唑和软袋奥硝唑为主要产品外,其余的企业均以玻瓶奥硝唑为主要产品。国内奥硝唑大容量注射剂产品中玻瓶包材的奥硝唑注射剂和软袋包材的奥硝唑注射剂占据重要地位,在过去几年中保持了稳定的增长态势,市场前景广阔。
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