国内药品生产日益规范并获国际市场认可

药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。自2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药均实现了在药品GMP条件下进行生产，且经过几年的GMP认证实践，国内药品生产质量管理的规范水平实现了较大幅度的提升。2011年3月1日，新版药品GMP正式施行，该标准全面参照世界卫生组织及欧美等发达地区的药品GMP规范，对国内原料药行业提出更高的规范要求，使中国药品生产企业在生产质量管理方面能更好地与国际接轨。
 
随着国内药政法规的日益健全以及严格执行的落实，国内原料药生产日益规范，质量也逐步提高。国内原料药产业因而更易获得国际药政市场认可，国际客户对生产企业和产品的信任度也逐步提高，国内越来越多的原料药生产车间和产品通过欧美药政市场的注册及认证，逐步消除了国内原料药企业与国际医药企业合作的法规政策障碍，有利于国内原料药产业的产品储备和销售市场的开拓。