原料药行业是药品制剂行业的上游行业，发展状况与药品行业的发展保持一 致。全球药品销售额的快速增长，以及未来良好的发展趋势预示了原料药行业的 良好发展趋势。2008 年，全球原料药市场规模仅910 亿美元，2017 年全球原料 药市场规模增长至1,550 亿美元，年复合增长率6.10%。
未来全球原料药行业的发展将保持以下趋势：
1、全球原料药市场将持续性扩张
在现有的市场中，发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点，此种模式在 未来的发展中仍会持续。根据IMS 的预测显示，在未来20 年内，全球药品专利 将大规模到期，专利新药上市的速度减缓、品种下降，各国为控制医疗支出，将 努力推进仿制药市场的发展，其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提 升，推动全球仿制原料药需求的快速增长。2016 年3 月透明度市场研究（TMR， Transparency Market Research）的一份报告指出，2015 年至2023 年，原料药市 场将以年复合增长率6.3%增长至2,196 亿美元。
2、生物技术原料药需求将持续性增加
化学合成与生物技术是原料药制备的两种手段，根据2017 年3 月意大利仿制药协会的报告《全球原料药市场发展趋势》显示，生物技术原料药在过去几年 中快速发展，且在未来将继续保持高速增长的模式。与化学合成原料药相比，生 物技术原料药更高效、治愈效果更好，对难以治愈的疾病有更好的疗效，且随着 一系列的利基市场的“新兴疗法”和生物仿制药的兴起，生物技术原料药在未来 将有更广阔的空间。
3、特色原料药面临空前发展机遇
在全球医药消费国家中，仿制药在全部药物处方之中占据了大量的份额。根 据2012 年意大利化学仿制药协会在《全球原料药市场竞争》提供的数据，原料 药用于仿制药的比例约占48.7%，在2012 年，“专利断崖”达到了高峰，当年 有530 亿美元处方药份额受到了威胁，此后虽有所下降，但仍维持高位。由于“专 利断崖”的来临，大量的仿制药物进入了市场。原研药在专利到期后受仿制药的 影响市场占有率将迅猛下跌，仿制药价格低廉，相应药物的消费者使用量将大幅 增加，其所对应的特色原料药需求亦随之提升，特色原料药生产厂商迎来难得的 发展机遇。
4、全球原料药产业逐步向亚洲国家转移
20 世纪90 年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区，生产规模 大，技术水平先进。美国聚集了众多跨国大型药企，20 世纪90 年代以后，随着 环保、成本等方面的原因，欧洲和美国的原料药产能逐步降低，多数仿制药公司 都没有自己的原料药生产车间，主要依赖进口。在特色原料药行业领域，美国、 欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附 加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿 制药原料药、大宗原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色 原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，投资改善生产设 备形成专业化生产线，特色原料药市场现有格局也将逐渐发生改变，亚洲的新兴 国家在原料药行业的竞争地位不断增强。
