生物制药产业是应用基因工程、遗传工程、细胞工程及酶工程等现代生物 技术的技术密集行业。经过三十余年的发展，生物制药产业已进入生物技术大 规模产业化的阶段，投放市场的生物药品及疫苗种类达数百种，生物制药行业 快速兴起。
生物制药报告显示全球生物产业的销售额每五年翻一番，年增长率高达20%，是世界 经济平均增长率的6 倍，生物产业现已成为增长最快的经济领域。据安永 （ERNST & YOUNG）发布的《超越国界：全球生物技术报告2016》中统计数 据，2015 年，美国及欧洲670 家生物制药上市公司合计实现销售收入1,327 亿 美元，净利润166 亿美元，总市值达10,715 亿美元。
近几年来，我国生物制药行业也实现了快速增长。据国家统计局数据，生 物、生化制品的制造高技术产业主营业务收入金额从2011 年的1,525.29 亿元增 至2016 年的3,285.53 亿元，年复合增长率达16.59%，是同期GDP 增速的两倍 以上。2011-2016 年我国生物、生化制品的制造高技术产业主营业务收入金额如 下：
尽管我国生物制药产业快速增长，但发展起步相对较晚，行业技术水平与 发达国家相比存在一定差距，突出表现在新药研发环节上。美国等技术领先、 产业化成熟的生物技术产业呈现出高技术、高投入、高风险、高收益、周期长 等特点，研发创新是支撑企业不断发展的最重要驱动力。
根据安永（ERNST & YOUNG）公布的2017 年生物制药行业研究年报（Biotechnology Report 2017）， 2016 年美国生物制药企业研发费用总计457 亿美元，研发支出占销售收入的比 例平均高达32.78%。然而，国内生物制药企业仍以生产仿制药和原料药为 主，研发投入偏低，自主研发和创新能力较弱。
