血管介入器械通常是指在医学影像设备的导引下,通过穿刺针、导丝、导管等经血管途径进行心血管、脑血管、外周血管修复或替换治疗的医疗器械。由于其价值较高、对人体生命和健康有重要影响、生产使用必须进行严格控制,一般被归为高值医用耗材类。
血管介入器械按使用部位可以分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。心血管介入器械包括心脏(冠状动脉)支架、球囊扩张导管、导丝、造影导管等。脑血管介入器械包括颈动脉支架、颅内血管支架、微导管、微导丝、颈动脉支架等。外周血管介入器械包括肾动脉支架、髂股动脉支架、大动脉覆膜支架、锁骨下动脉支架等。
1、主动脉和外周血管介入医疗市场发病率及治疗手段
主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。主动脉夹层指主动脉腔内血流从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜,使中膜分离,沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔。血液在真、假腔之间流动或形成血栓后,通常会引起持续性难以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等临床症状,病死率极高。主动脉瘤指主动脉局部异常扩张变形(超过正常血管直径的50%),呈瘤样突出,一旦主动脉瘤破裂,极易导致死亡。
主动脉及外周血管疾病是和“三高”紧密关联的一类老年病,发病率高并且随老龄化加深而不断提升。我国主动脉夹层患病率为0.07%,明显高于欧美国家,且男性多于女性,2017年患病人数达90.7万人,随着我国高血压患者数量不断增加,主动脉夹层患病人数呈现不断增长的趋势,预计到2022年将增长到102.4万人,年平均增长率达2.46%。2017年主动脉瘤的患病人数达89.6万人,预计到2022年增长到97.7万人,年平均增长率达1.75%。
治疗主动脉疾病的临床方案主要分为药物保守治疗、外科开放式治疗、腔内介入治疗。主动脉瘤介入治疗是沿外周动脉将支架推送至主动脉瘤病灶并放置,从而将主动脉瘤与血流进行隔绝的治疗方法。相比外科开放式治疗,介入治疗不需要打开胸腔或腹腔,主动脉腔内介入治疗技术凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少、近期疗效确切的优势,受到临床医生和患者的高度认可。
我国主动脉夹层患病人数(万人)
我国主动脉瘤患病人数(万人)
2、主动脉介入外周血管介入医疗器械市场规模
受益于政策支持及我国人均医疗支出的提高,目前我国主动脉血管腔内介入医疗器械正在发展的早期,处于高速成长阶段,市场规模由2013年的5.5亿元增长至2017的10.3亿元,复合增长率高达17.2%。2018年国内主动脉介入治疗的渗透率仅为1.6%,远低于国际水平的3.1%。随着我国主动脉疾病筛查技术、临床相关经验、人民健康意识、相关研发水平的不断提高,我国主动脉介入医疗器械预计市场规模于2022年增长至19.5亿元,2017年到2022年的年复合增长率为13.5%。
目前我国的主动脉介入医疗器械市场外企与国产企业的竞争水平较为平衡,过去占主流地位的主要是美敦力、戈尔、库克等国际医疗器械巨头企业,现在国产品牌心脉医疗、先健科技等正在积极抢占市场份额。心脉医疗的主动脉支架市场份额占比达到26%。按2018年手术量计算,美敦力在我国主动脉腔内介入市场保持第一,心脉医疗仅次于美敦力,手术量占比20%以上,已成为国产龙头
2013-2022E年中国主动脉介入医疗器械市场规模及预测
我国外周血管介入医疗器械市场仍处于初步发展阶段,目前市场主要被国内外周血管介入治疗领域市场基本由美敦力、波士顿科学、雅培等外企占据,随着国产品牌的研发能力增强、研发进度推进、新产品推出,具备较大的进口替代潜力。
我国外周血管介入医疗器械市场规模由2013年的17.0亿元增长至2017年的30.1亿元,复合增长率达15.4%。2017年我国外周动脉介入治疗和静脉介入治疗市场规模分别为21亿和9亿元。我国有3000万以上的外周动脉疾病患者,随着我国人口老龄化进程加速,预计外周动脉疾病人数将持续上升。且随着医生技术水平的提升,外周动脉介入手术量将不断增长,带动外周动脉介入器械市场不断扩大。预计至2022年我国外周血管介入医疗器械市场规模将增至71.2亿元,动脉介入治疗与静脉介入治疗分别达到40亿和31亿元。
根据2019版中国医疗器械蓝皮书数据,外周血管介入医疗器械市场规模由2013年的35亿元增长至2018年的77亿元,2018年增长率达到32.8%,市场实际规模和增速均超过此前预测。
预测2022年中国外周血管介入医疗器械市场规模达到40亿元
2018年中国外周血管介入器械市场规模已超过70亿元
3、主动脉和外周血管介入手术量持续增长
目前,我国主动脉及外周血管疾病的检出率、治疗渗透率相比国际成熟市场仍然较低。随着医疗资源日益丰富、临床医生技术水平不断提高、国产品牌技术和安全性持续提升,我国主动脉及外周血管疾病的检出率将不断提高,治疗渗透率将向国际成熟市场靠拢,市场规模仍有较大的提升空间。根据弗若斯特沙利文数据,2017年,中国主动脉腔内介入手术达到25621台,其中胸主动脉手术16984台,腹主动脉手术8637台。随着我国主动脉疾病患者数量的增长,预测未来主动脉腔内介入手术量仍将持续增加,2022年将达到50570台,其中胸主动脉腔内介入手术将达到32117台。
2015-2022年中国腹主动脉腔内及胸主动脉介入手术量(万例)
2013-2022年中国外周动脉介入手术量(万例)
2013-2022年我国主动脉腔内介入及外周动脉介入手术量(台)
本《2020-2026年中国血管介入器械行业产业深度评估与投资热点研究报告》对进行了详细的血管介入器械分析研究,内容包括血管介入器械行业国内市场分析,国外市场分析,血管介入器械市场供需分析、竞争对手分析,血管介入器械行业投资前景分析,市场风险分析。最后血管介入器械研究报告对血管介入器械行业前景做出了研究预测。
本血管介入器械行业调研报告主要依据了国家统计局、国家海关总署、国家商务部、国务院发展研究中心以及国内外相关报刊杂志的基础信息等公布和提供的大量资料,着重对我国血管介入器械行业的发展态势,包括血管介入器械市场供给与需求情况、进出口情况、市场需求特点、行业竞争态势以及世界市场发展状况等进行了分析,对血管介入器械行业的市场需求及技术发展趋势进行了研判。报告数据丰富及时、图文并茂,还对国家相关产业政策进行了介绍和趋向研判,是血管介入器械生产企业、科研单位、经销企业等单位准确了解当前中国血管介入器械市场发展动态,把握企业定位和发展战略方向不可多得的决策参考资料。
报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,统计局年鉴,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
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