2022-2028年中国体外诊断产业深度剖析与投资可行性分析报告

报告摘要

体外诊断（IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前，体外诊断是临床诊断信息的重要来源，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。
体外诊断行业产业链上游包括酶、抗原、抗体等生物原料；缓冲液、显色剂等化学原料；电子器件、软件以及包装材料等；中游为诊断仪器及其配套使用的诊断试剂；下游业务拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。
体外诊断试剂原料是用以制备体外诊断（IVD）试剂产品的材料。按照性质不同，体外诊断试剂原料可分为抗原与抗体、酶与辅酶及其他原料三类。抗原与抗体、酶及辅酶是体外诊断试剂发挥诊断功能的重要组成成分，影响体外诊断试剂各项性能水平，是体外诊断试剂成本构成最主要的部分，合计占据体外诊断原料市场75%以上的市场份额。

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2022-2028年中国体外诊断产业深度剖析与投资可行性分析报告
第一部分 产业环境透视
第一章 体外诊断行业发展综述
第一节 体外诊断行业相关概念概述
一、行业概念及定义
二、行业主要产品分类
第二节 体外诊断标准物质市场现状
一、体外诊断标准物质概念
二、体外诊断标准物质研发水平
1、国际标准物质研发水平
2、我国标准物质研发水平
三、体外诊断标准物质研究现状
1、酶学检测的标准化
2、脂类检测的标准化
3、血液检测的标准化
4、核酸检测的标准化
5、其他检测物质的标准化
第三节 体外诊断行业产业链分析
一、体外诊断行业产业链简介
二、体外诊断上游市场分析
1、诊断酶市场分析
2、精细化学品市场分析
三、体外诊断下游市场分析
1、医院市场分析
2、体检中心市场分析
3、防疫站市场分析
4、血站市场分析
5、血液制品市场分析
第二章体外诊断行业市场环境及影响分析（PEST）
第一节 体外诊断行业政治法律环境（P）
一、行业管理体制分析
二、行业主要法律法规
三、体外诊断行业相关标准
四、行业相关发展规划
五、政策环境对行业的影响
第二节 行业经济环境分析（E）
一、宏观经济形势分析
二、宏观经济环境对行业的影响分析
第三节 行业社会环境分析（S）
一、体外诊断产业社会环境
二、社会环境对行业的影响
三、体外诊断产业发展对社会发展的影响
第四节 行业技术环境分析（T）
一、体外诊断技术分析
二、体外诊断技术发展水平
三、2017-2021年体外诊断技术发展分析
四、行业主要技术发展趋势
五、技术环境对行业的影响
第二部分行业深度分析
第三章我国体外诊断行业运行现状分析
第一节 我国体外诊断行业发展状况分析
一、我国体外诊断行业发展阶段
二、我国体外诊断行业发展总体概况
三、我国体外诊断行业发展特点分析
四、体外诊断行业经营模式分析
第二节 2017-2021年体外诊断行业发展现状
一、2017-2021年我国体外诊断行业市场规模
二、2017-2021年我国体外诊断行业发展分析
三、2017-2021年中国体外诊断企业发展分析
1、中外体外诊断企业对比分析
2、我国体外诊断主要企业动态分析
第三节 我国体外诊断仪器发展分析
一、免疫诊断仪器市场分析
1、酶标分析仪市场分析
2、化学发光测定仪市场分析
3、化学发光分析仪市场分析
二、临床生化分析仪器市场分析
1、临床生化分析仪主要特征
2、临床生化分析仪市场格局
3、自动生化分析仪发展分析
第四章我国体外诊断所属行业整体运行指标分析
第一节 2017-2021年中国体外诊断所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、行业资产规模分析
四、行业市场规模分析
第二节 2017-2021年中国体外诊断所属行业财务指标总体分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第三节 我国体外诊断市场供需分析
一、2017-2021年我国体外诊断行业供给情况
1、我国体外诊断行业供给分析
2、我国体外诊断行业产量规模分析
3、重点市场占有份额
二、2017-2021年我国体外诊断行业需求情况
1、体外诊断行业需求市场
2、体外诊断行业客户结构
3、体外诊断行业需求的地区差异
三、2017-2021年我国体外诊断行业供需平衡分析
第四节 体外诊断行业所属行业进出口市场分析
一、体外诊断所属行业进出口综述
二、体外诊断所属行业出口市场分析
1、2017-2021年行业出口整体情况
2、2017-2021年行业出口总额分析
3、2017-2021年行业出口产品结构
三、体外诊断所属行业进口市场分析
1、2017-2021年行业进口整体情况
2、2017-2021年行业进口总额分析
3、2017-2021年行业进口产品结构
第三部分市场全景调研
第五章中国生化诊断行业深度调研与前景分析
第一节 生化诊断行业概况分析
一、生化诊断行业概念
二、生化诊断产品分类
三、生化诊断产品临床应用
第二节 生化诊断行业市场分析
一、生化诊断行业发展现状
二、生化诊断行业市场规模
三、生化诊断行业主要企业
四、生化诊断行业竞争格局
五、生化诊断行业产业化水平
1、生化诊断试剂国产化水平
2、生化诊断试剂基层市场需求
3、生化诊断试剂未来发展方向
第三节 生化诊断行业发展前景及规模预测
一、生化诊断行业发展前景
二、生化诊断行业规模预测
第六章中国免疫诊断行业深度调研与前景分析
第一节 免疫诊断行业市场分析
一、免疫诊断行业应用品种
1、EIA试剂
2、胶体金试剂
3、化学发光试剂
二、免疫诊断行业市场规模
三、免疫诊断行业竞争格局
四、免疫诊断行业发展预测
第二节 免疫诊断技术发展分析
一、免疫诊断技术发展历程
二、免疫诊断技术发展趋势
三、EIA技术发展分析
1、EIA技术特点分析
2、EIA技术应用领域
3、EIA技术发展进展
4、EIA技术发展趋势
四、RIA技术发展分析
1、RIA技术发展历史
2、RIA技术应用领域
3、RIA技术发展前景
五、胶体金技术发展分析
1、胶体金技术背景
2、胶体金技术原理
3、胶体金技术特点
4、胶体金技术应用
5、胶体金技术存在问题
6、胶体金技术发展展望
六、化学发光技术发展分析
1、化学发光免疫分析历史背景
2、化学发光免疫分析基本原理
3、化学发光免疫分析基本特点
4、化学发光免疫分析应用进展
5、化学发光免疫分析临床应用前景
第三节 RIA试剂市场发展分析
一、RIA试剂盒行业发展现状
二、RIA试剂盒行业发展对策
三、RIA试剂盒行业发展前景
第四节 化学发光试剂市场发展分析
一、常见化学发光诊断试剂
二、化学发光诊断试剂应用进展
三、化学发光诊断试剂市场现状
四、化学发光试剂诊断应用前景
第五节 HIV抗体诊断试剂市场发展分析
一、HIV抗体诊断试剂品种分析
1、常规血清HIV抗体诊断试剂
2、HIV快速诊断试剂
3、尿液HIV抗体诊断试剂
4、唾液HIV抗体诊断试剂
5、确认试验的HIV抗体诊断试剂
二、HIV抗体诊断试剂生产企业
三、HIV抗体诊断试剂前景分析
第六节 肿瘤标志物诊断试剂市场发展分析
一、肿瘤的免疫诊断
（1）肿瘤特异性抗原
（2）肿瘤相关抗原
二、肿瘤标志物诊断试剂应用分析
三、肿瘤标志物诊断试剂生产企业
四、肿瘤标志物诊断试剂前景分析
第七章中国分子（核酸）诊断行业深度调研与前景分析
第一节 分子诊断行业总体概况
一、分子诊断市场概况分析
1、分子诊断市场结构
2、分子诊断市场规模
3、分子诊断地区分布
4、分子诊断主要企业
二、分子诊断行业发展分析
1、分子诊断行业驱动因子
2、分子诊断行业挑战因素
3、分子诊断市场发展趋势
4、分子诊断行业发展前景
第二节 分子诊断技术发展分析
第三节 分子诊断试剂市场发展分析
一、分子诊断试剂产品种类及应用
二、分子诊断试剂市场地位
三、分子诊断试剂市场格局
四、分子诊断试剂发展前景
第四节 血筛试剂市场发展分析
第五节 产前筛查试剂市场分析
第六节 肝炎标志物检测试剂市场分析
第七节 动植物检疫试剂市场分析
第八节 生物芯片市场发展分析
一、生物芯片行业规模水平
1、生物芯片行业市场规模
2、生物芯片行业科研成果
3、生物芯片行业国际化水平
二、生物芯片行业应用分析
1、生物芯片应用领域
2、生物芯片的应用现状
3、生物芯片的应用前景
三、生物芯片行业国际竞争力分析
四、生物芯片行业发展前景分析
第八章中国体外诊断行业管理模式深度解析
第一节 体外诊断试剂管理模式探讨
一、体外诊断试剂的选择
1、使用试剂的定位
2、试剂盒类型的选择
3、试剂生产厂家的选择
4、供应商的选择
5、试剂的试用及评价
二、体外诊断试剂的采购
三、体外诊断试剂验收入库管理
1、试剂验收
2、试剂存放
3、试剂入库上账
四、体外诊断试剂的请领
五、体外诊断试剂的使用
1、试剂检查
2、试剂存放
3、试剂使用
六、体外诊断试剂核算管理
七、体外诊断试剂报损管理
八、体外诊断试剂信息管理
九、体外诊断试剂督查机制
第二节 体外诊断试剂管理现状分析
一、体外诊断试剂监管历程
二、体外诊断试剂管理模式借鉴
1、美国管理模式
2、欧盟管理模式
3、日本管理模式
三、体外诊断试剂监管建议
1、加强标准建设
2、建立信息平台
3、加强监督抽检
4、加强机构建设
5、针对无证产品
第三节 体外诊断试剂质量现状调查
一、体外诊断试剂生产现状调查
1、生产企业区域分布
2、生产企业规模情况
3、诊断试剂销售情况
4、诊断试剂注册情况
5、诊断试剂市场格局
二、体外诊断试剂使用现状调查
1、诊断试剂使用地区分布
2、诊断试剂使用医院分布
3、诊断试剂使用来源分布
4、诊断试剂使用数量分布
第四节 医疗机构体外诊断试剂使用分析
一、医疗机构体外诊断试剂使用现状
1、医疗机构使用体外诊断试剂现状
2、医疗机构体外诊断试剂监管原因
3、医疗机构体外诊断试剂对策和建议
二、基层医疗机构体外诊断试剂使用现状
1、体外诊断试剂管理弊端
2、体外诊断试剂管理对策
第五节 临床诊断试剂企业品牌管理分析
一、临床诊断试剂品牌管理意义
二、临床诊断试剂品牌管理的对策
1、产品品牌决策
2、选择时机启动品牌策略
3、确定战略目标
4、实施品牌承诺
5、品牌维护与危机管理
第四部分竞争格局分析
第九章中国体外诊断行业区域发展分析
第一节 我国体外诊断产业集群发展分析
一、成都国际医学城
1、成都国际医学城发展模式
2、成都国际医学城项目建设
3、成都国际医学城入驻企业
4、成都国际医学城产业配套
5、成都国际医学城服务平台
二、江苏医疗器械科技产业园
1、江苏医疗器械科技产业园发展模式
2、江苏医疗器械科技产业园项目建设
3、江苏医疗器械科技产业园入驻企业
4、江苏医疗器械科技产业园产业配套
5、江苏医疗器械科技产业园服务平台
三、广州开发区诊断试剂产业集群
1、广州开发区诊断试剂产业集群发展模式
2、广州开发区诊断试剂产业集群入驻企业
3、广州开发区诊断试剂产业集群产业配套
4、广州开发区诊断试剂产业集群服务平台
第二节 上海体外诊断行业发展分析
一、上海体外诊断产业基础分析
1、上海医疗器械产业发展规模
2、上海医疗器械产业盈利水平
3、上海医疗器械产业政策体系
4、上海医疗器械产业技术水平
二、上海体外诊断行业发展分析
1、上海体外诊断企业数量
2、上海体外诊断企业规模
3、上海体外诊断生产方式
4、上海体外诊断生产条件
5、上海体外诊断产品数量
6、上海体外诊断产品类别
7、上海体外诊断技术水平
8、上海体外诊断发展建议
第三节 北京体外诊断行业发展分析
一、北京体外诊断产业基础分析
1、北京医疗器械产业发展规模
2、北京医疗器械产业盈利水平
3、北京医疗器械产业政策体系
4、北京医疗器械产业技术水平
二、北京体外诊断行业发展分析
1、北京体外诊断企业规模
2、北京体外诊断产品类别
3、北京体外诊断盈利水平
4、北京体外诊断发展建议
第四节 武汉体外诊断行业发展分析
一、武汉体外诊断产业基础分析
1、武汉医疗器械产业发展规模
2、武汉医疗器械产业盈利水平
3、武汉医疗器械产业政策体系
4、武汉医疗器械产业技术水平
二、武汉体外诊断行业发展分析
1、武汉体外诊断企业规模
2、武汉体外诊断产品类别
3、武汉体外诊断盈利水平
4、武汉体外诊断发展建议
第五节 广州体外诊断行业发展分析
一、广州体外诊断产业基础分析
1、广州医疗器械产业发展规模
2、广州医疗器械产业盈利水平
3、广州医疗器械产业政策体系
4、广州医疗器械产业技术水平
二、广州体外诊断行业发展分析
1、广州体外诊断企业规模
2、广州体外诊断产品类别
3、广州体外诊断盈利水平
4、广州体外诊断发展建议
第六节 深圳体外诊断行业发展分析
一、深圳体外诊断产业基础分析
1、深圳医疗器械产业发展规模
2、深圳医疗器械产业盈利水平
3、深圳医疗器械产业政策体系
4、深圳医疗器械产业技术水平
二、深圳体外诊断行业发展分析
1、深圳体外诊断企业规模
2、深圳体外诊断产品类别
3、深圳体外诊断盈利水平
4、深圳体外诊断发展建议
第十章2017-2021年体外诊断行业竞争形势及策略
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、体外诊断行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、体外诊断行业企业间竞争格局分析
三、体外诊断行业集中度分析
四、体外诊断行业SWOT分析
第二节 中国体外诊断行业竞争格局综述
一、体外诊断行业竞争概况
二、中国体外诊断行业竞争力分析
三、中国体外诊断竞争力优势分析
四、体外诊断行业主要企业竞争力分析
第三节 2017-2021年体外诊断行业竞争格局分析
第四节 体外诊断市场竞争策略分析
第十一章体外诊断行业领先企业经营形势分析
第一节 上海科华生物工程股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第二节 中生北控生物科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第三节 北京利德曼生化股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第四节 广州达安基因股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第五节 迈克生物股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第六节 北京九强生物技术股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第七节 复星医药体外诊断事业部
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第八节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第九节 迪安诊断技术集团股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第十节 迪瑞医疗科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业经营情况分析
三、企业竞争优势分析
四、企业发展战略分析
第五部分发展前景展望
第十二章2022-2028年体外诊断行业前景及趋势预测
第一节 2022-2028年体外诊断市场发展前景
第二节 2022-2028年体外诊断市场发展趋势预测
第三节 2022-2028年中国体外诊断行业供需预测
一、2022-2028年中国体外诊断行业供给预测
二、2022-2028年中国体外诊断行业需求预测
第四节 影响企业生产与经营的关键趋势
一、市场整合成长趋势
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测
三、企业区域市场拓展的趋势
四、科研开发趋势及替代技术进展
五、影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十三章2022-2028年体外诊断行业投资机会与风险防范
第一节 体外诊断行业投融资情况
一、行业资金渠道分析
二、固定资产投资分析
三、兼并重组情况分析
四、体外诊断行业投资现状分析
第二节 2022-2028年体外诊断行业投资机会
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、重点区域投资机会
四、体外诊断行业投资机遇
第三节 2022-2028年体外诊断行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、关联产业风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第四节 中国体外诊断行业投资建议
一、体外诊断行业未来发展方向
二、体外诊断行业主要投资建议
三、中国体外诊断企业融资分析
第六部分发展战略研究
第十四章2022-2028年体外诊断行业面临的困境及对策
第一节 2021年体外诊断行业面临的困境
第二节 体外诊断企业面临的困境及对策
第三节 中国体外诊断行业存在的问题及对策
第四节 中国体外诊断市场发展面临的挑战与对策
一、中国体外诊断市场发展面临的挑战
二、中国体外诊断市场发展对策分析
第十五章体外诊断行业发展战略研究
第一节 体外诊断行业发展战略研究
第二节 对我国体外诊断品牌的战略思考
第三节 体外诊断经营策略分析
第四节 体外诊断行业投资战略研究
一、2021年体外诊断行业投资战略
二、2022-2028年体外诊断行业投资战略
三、2022-2028年细分行业投资战略
第十六章研究结论及发展建议
第一节 体外诊断行业研究结论及建议
第二节 体外诊断子行业研究结论及建议
第三节 体外诊断行业发展建议
一、行业发展策略建议
二、行业投资方向建议
三、行业投资方式建议