（1）全球疫苗行业发展现状及发展前景分析
①全球疫苗行业发展现状
疫苗作为目前人类预防疾病最经济、最有效的武器。随着全球经济的发展和 民众对防疫的重视程度日益提高，全球疫苗行业发展速度较快。2000 年以来世 界范围内疫情不断，禽流感、SARS、H1N1 等病毒对世界各国的疫情防治制工作不断提出挑战，同时，却也给从事疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场空间。2013 年全球疫苗市场规模达到1,517 亿元，预计2020 年将达到2,480亿元，年复合增长率为7.3%。
②全球疫苗行业快速发展的原因
A、全球气候变暖与交通的便捷加快了传染病蔓延速度 随着全球气候不断变暖，导致热带传染病逐步向温带和寒带扩散。同时由于 现代交通的发展，各国各地区人口流动日益频繁，客观上加快了疾病在全球传播 和蔓延的速度，也增加了对预防控制传染性疾病疫苗的需求。
疫苗作为目前人类预防疾病最有效的手段，新病毒的高发为疫苗的研发提供 了新的方向。从2003 年的SARS 疫情，到2005 年的禽流感，再到2009 年的甲 型H1N1 流感全球肆虐横行，世界范围内各种病毒高发、突发疫情给人们的生命 健康带来严重的挑战，也极大的推动了全世界疫苗行业的迅速发展，促进了疫苗 市场需求的增长。
B、新型疫苗的研发是促进疫苗行业快速增长的动力
2006 年6 月8 日，FDA 批准了全球范围内的第一个肿瘤疫苗——宫颈癌疫 苗Gardasil（默克公司研发）上市，意味着疫苗已经成为了人类对抗非传染性疾 病的新武器。
传统的疫苗，通常是将致病病原的毒性减到很小或者是灭活病原体制成疫苗 免疫人体，让免疫系统产生抵抗病原的抗体，防御病原的入侵。和传统疫苗不同， 宫颈癌疫苗不是病毒，它含有极其类似HPV 病毒的微粒。这样，既不会有感染 病变的危险，又可以诱发身体产生相应的抗体，所以安全性很高。对最容易引发 生殖器官病变的四型HPV 病毒，疫苗可以100%地克制，也就等于预防了70% 的宫颈癌和90%的尖锐湿疣。除此之外，研发中的艾滋病疫苗、登革热疫苗、 SARS 病毒疫苗等治疗性疫苗、肿瘤疫苗都可能预示着疫苗行业新的应用领域和发展前景，预示着疫苗应用从预防到治疗的跨越，适应人群从健康人到病人的扩 大。
C、各国政府对疫苗行业高度重视，群众的预防保健意识不断提高
1974 年世界卫生组织吸收了过去天花、麻疹、脊髓灰质炎等疾病的预防与 控制经验，提出了扩大免疫规划，以预防和控制天花、白喉、百日咳、破伤风、 麻疹、脊髓灰质炎、结核病等疾病，并要求各成员国实施该免疫规划。
截至2009 年已有诸如Hib 疫苗、口服轮状病毒疫苗等新型疫苗被世界卫生 组织建议列入国家免疫规划之中。世界各国政府的防疫意识不断提升，为全球疫 苗行业迅速发展提供了外在动力。
D、大型跨国公司纷纷涉足疫苗市场
近年来，大型跨国公司纷纷涉足疫苗市场。赛诺菲的疫苗销售已经占据整个 集团收入的较高的比例，由此疫苗业务被宣布为公司的优先战略计划；惠氏公司 产品肺炎球菌疫苗（Prevnar）因用途广泛与效果卓越成为全球第一个销售额超过 10 亿美元的疫苗，默克的抗癌疫苗（Gardasil）更是首个在上市后的完整年度中 销售额就达到15 亿美元的疫苗。其他制药巨头在巨大的商机面前也不甘落后， 先有2006 年末辉瑞公司收购英国疫苗技术开发商PowderMed，后有2007 年阿 斯利康以156 亿美元兼并流感疫苗生产商MedImmune，疫苗产业已然成为了一 片新的投资热土。大型跨国公司纷纷携丰沛的资金和雄厚技术实力涉足疫苗市 场，极大促进了疫苗市场的繁荣和发展。
（2）我国疫苗行业发展现状及发展前景分析
①我国疫苗行业发展历程分析
我国免疫预防事业走过的历程大致可以分为两个阶段。
第一阶段：从50 年代到1978 年是我国免疫预防事业逐步得到发展的阶段。 在旧中国，人群免疫预防工作基本上没有开展，天花威胁着我国人民的健康，白 喉、百日咳、麻疹和脊髓灰质炎四种传染病每年发病总数在千万级别，是儿童死 亡的主要原因。50 年代，全国多次开展秋季普种牛痘运动，使天花发病地区逐 年缩小，发病率明显降低，同时在部分城市开展卡介苗、白喉类毒素预防接种活动；60 年代我国又陆续研制成功一些常用的儿童疫苗，在全国开展卡介苗、脊 髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂的接种工作；70 年代初开始了破伤 风类毒素的免疫接种，每年冬春季在全国范围开展疫苗突击接种活动。
第二阶段：1978 年以后正式实施计划免疫，是我国计划免疫全面发展的阶 段。我国参与了世界卫生组织于1974 年发起的扩大免疫规划（EPI）活动，加强 了计划免疫在组织建设、冷链建设、目标管理和规划实施等方面的工作；1988 年实现了以省为单位普及儿童免疫的目标，即周岁内儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫 苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂四种疫苗免疫接种率达到85%14。1990 年和1995 年又分别实现了以县和乡为单位普及儿童免疫的目标。如果说80 年代是计划免 疫建设和扩大儿童计划免疫服务的时期，那么90 年代则是以消灭脊髓灰质炎和 消除新生儿破伤风为重点，普及儿童免疫服务的大发展时期。2008 年4 月，我 国已把甲肝、流脑、乙脑以及麻腮风等疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行 常规接种。通过免疫规划的推广，纳入国家免疫规划体系的疫苗由原来的6 种增 加到14 种，可以预防的传染病从乙肝、结核病等7 种增加到了15 种。
②我国疫苗行业细分市场分析
我国是世界第三大疫苗市场。我国疫苗市场由一类疫苗（免疫规划）市场和 二类疫苗（自费）市场两部分构成，一类疫苗由政府采购，价格低廉，利润不高， 主要针对儿童，由国家免费提供，市场规模稳定；二类疫苗是指未列入国家免疫 范畴的、由消费者自愿选择，自费接种的疫苗，该类疫苗价格相对较高，利润也 较高。
一类疫苗市场由国家定点计划生产，财政统一拨款，集中招标采购，采购数 量随年出生人数浮动；自费疫苗自20 世纪90 年代初，以安万特-巴斯德为代表 的跨国制药企业携带其高品质的疫苗进入我国国内，开辟了我国二类疫苗市场。 自二类疫苗市场开辟以来，其市场规模迅速扩张。尽管目前自愿接种二类疫苗的 需求量还远少于免疫规划用的一类疫苗，但随着公众对预防的关注度提升，二类 疫苗的市场将快速发展。
③我国疫苗行业市场规模及发展趋势分析
随着我国疫苗产业的快速发展以及新品的开发，国内疫苗市场产品结构逐渐 完善，中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证，国家对疾病预防控制、疫 苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大。
近两年，国内疫苗产业结构进一步调整，疫苗产品种类不断增加。截至2017 年年末，国家药监局批准进口11 个品种、共计151 批次；批准国产疫苗46 个品 种，共计4237 批次。
由于受2016 年山东疫苗案和2018 年长春长生疫苗事件的影响，2016 年和 2018 年疫苗批签发数量较其他年度有所下降。2016 年全国疫苗批签发总量79,451 万人份，2017 年全国疫苗批签发总量85,327 万人份，同比上升7.40%，2018 年 全国疫苗批签发总量80,175 万人份，同比下降6.04%。
但是国内疫苗企业的研发能力及生产能力都在不断加强，截至2017 年年末， 仅有四价乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、吸附无细 胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗以及13 价肺炎 球菌多糖结合疫苗国内未能生产，其余46 种疫苗均能自行生产，且国产疫苗批 签发数显著高于进口疫苗。此外，历年进口疫苗量仅占上市疫苗的5%以下，近 三年所占比例又有所减低，仅占上市疫苗的2.1-2.5%。
