CRO行业于上世纪70年代起源于美国，80年代末在欧美日等国得到迅速发展，90年代后期发展到一定行业规模，成为药品研发产业链中重要的一环。
制剂CRO服务，系通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供制剂的专业化研发和生产的服务。CRO企业接受新药研发企业等客户的委托，将新药物化学活性成分研制成可被吸收、具有化学稳定性和溶出稳定性、生产质量合规的针剂、片剂、胶囊等剂型，供新药研发过程中动物或人体使用。
制剂CRO服务在临床CRO和临床前CRO中均有所涉及。其中，临床前制剂CRO服务主要包括活性化合物理化性质的研究以及动物药效和毒理给药剂型的研究，临床制剂CRO服务主要以临床试验用的制剂研究生产服务为主，主要为新药研发企业提供覆盖I至IV期临床的、质量合规的试验用的制剂样品。
根据Frost&Sullivan数据，我国CRO市场规模由2014年的21亿美元增长至2018年的59亿美元，2014年2018年均复合增速为29.2%。未来有望实现进一步增长。
从制剂CRO服务细分市场看，受到技术水平、资金投入、特色制剂生产设备投入、质量管理等多方面因素的制约，制剂CRO服务行业有着较高的行业壁垒，能够提供新型制剂、特色制剂和高端制剂CRO服务的企业较为稀缺。
