2020-2023年中国生物类似药行业市场运营态势及发展前景预测报告

报告摘要

生物类似药，也被称为生物仿制药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药（包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等）。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照药）具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨基酸序列原则上应与原研药（参照药）相同。
2019年是中国生物类似药的元年，目前共有4款“国产”生物类似药已经获批上市，分别是复宏汉霖的汉利康、百奥泰的格乐立、海正药业的安健宁、齐鲁制药的安可达。此外，还有多款处于BLA上市申请和临床三期阶段的生物类似药，涉及靶点主要包括CD20、EFGR、VEGF、TNF、RANKL和HER2。涉及包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、依那西普、英夫利昔单抗、地舒单抗、非格司亭、培非格司亭、雷珠单抗、甘精胰岛素、奥马珠单抗等近50个原研药物。截止到2019年12月，中国约有391个生物类似药，是拥有生物类似药数量最多的国家，标志着国内生物类似药行业的蓬勃发展。


单抗药物靶向性高，具有治疗效果显著且副作用较低的独特优势，在肿瘤和免疫治疗领域得到了广泛的应用，全球市场规模也逐步扩大。2017年，全球单抗产品突破千亿美元，多款单抗药物稳居畅销药排行榜前列。但受制于医保支付、药物可及性、以及医生患者处方用药习惯等条件的限制，国内单抗市场规模尚小，存在较大的补齐需求。
2017年新版医保目录首次将曲妥珠单抗等8个单抗药物纳入支付，在2018年多实现了较快的放量，特别是抗肿瘤药，销量增速均超过100%，贝伐珠单抗达到263%。2018年西妥昔单抗也通过谈判纳入医保目录，此前在我国长期受到抑制的单抗药物市场需求得以释放。
单抗药物降价幅度以及放量情况统计

我国单抗药物的可及性也在不断增加，2018年以前，国外上市的单抗药物仅有12种获批进入我国。2018年以来，以阿柏西普、Opdivo、Keytruda等为代表的8个单抗药物在我国加速获批，预计未来也有望通过谈判而陆续纳入医保。
2018年获批上市的进口单抗品种

重磅单抗药物专利相继到期为生物类似药打开机会大门，研发生物类似药可保证以相对较低的投入获取相对高的收益。特别是在我国生物技术发展的初期阶段，研发生物类似物的门槛较创新药低，成为由仿入创的过渡之举。相比化药，单抗技术壁垒较高，竞争厂家较少，短期降价的概率较小，因此竞争格局相对较好。叠加优先审评审批、医保目录动态调整等政策利好，充分激发了企业的研发热情。
目前已有多个品种申报生产，板块效应初现

我们统计了现阶段主流单抗药物的研发进展和申报现状，进展最迅速的为按照1类新药申报的PD-1抑制剂，君实生物已于今日获批成为首家国产PD-1抑制剂上市企业，其申请的适应症为黑色素瘤。另有恒瑞、信达、百济神州均递交了上市申请，适应症均为霍基金淋巴瘤。此外，6个生物类似药也有企业提交上市申请，如百奥泰、海正药业、信达生物均递交了阿达木单抗的上市申请，复宏汉霖、三生制药、齐鲁制药分别递交了利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的上市申请。预计到2019年，将会有多款国产重磅单抗药物上市，国内单抗市场有望全面爆发。
国内企业单抗药物申报情况

本《2020-2023年中国生物类似药行业市场运营态势及发展前景预测报告》对生物类似药行业进行了详细的生物类似药行业分析研究，内容包括行业国内市场分析，国外生物类似药行业市场分析，生物类似药行业市场供需分析、生物类似药行业竞争对手分析，生物类似药行业前景分析，生物类似药行业市场风险分析。最后生物类似药行业研究报告对生物类似药行业前景做出了研究预测。让您全面、准确地把握整个生物类似药行业的市场走向和发展趋势。
生物类似药行业研究报告数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述行业概貌的同时，对生物类似药行业进行细化分析，包括行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国生物类似药行业将面临的机遇与挑战。生物类似药行业研究报告中主要运用图表和文字方式，直观地阐明了中医诊所行业市场发展状况，是生物类似药行业企业、学术科研单位、投资企业等单位了解生物类似药行业最新发展动向、有效规避生物类似药行业投资风险必不可少的参考资料。

报告目录

报告目录
 
第一章 生物类似药行业发展概述
第一节 生物类似药的概念
一、生物类似药的定义
二、生物类似药的特点
第二节 生物类似药行业发展成熟度
一、行业发展周期分析
二、行业中外市场成熟度对比
三、行业及其主要子行业成熟度分析
第三节 生物类似药市场特征分析
一、市场规模
二、产业关联度
三、影响需求的关键因素
四、国内和国际市场
 
第二章 全球生物类似药行业发展分析
第一节 世界生物类似药行业发展分析
一、2019年世界生物类似药行业发展分析
二、2019年世界生物类似药行业发展分析
第二节 全球生物类似药市场分析
一、2019年全球生物类似药需求分析
二、2019年欧美生物类似药需求分析
三、2019年中外生物类似药市场对比
第三节 2015-2019年主要国家或地区生物类似药行业发展分析
一、2015-2019年美国生物类似药行业分析
二、2015-2019年日本生物类似药行业分析
三、2015-2019年欧洲生物类似药行业分析
 
第三章 我国生物类似药行业发展分析
第一节 中国生物类似药行业发展状况
一、2019年生物类似药行业发展状况分析
二、2019年中国生物类似药行业发展动态
三、2019年生物类似药行业经营业绩分析
四、2019年我国生物类似药行业发展热点
第二节 中国生物类似药市场供需状况
一、2019年中国生物类似药行业供给能力
二、2019年中国生物类似药市场供给分析
三、2019年中国生物类似药市场需求分析
四、2019年中国生物类似药产品价格分析
第三节 我国生物类似药市场分析
一、2019年生物类似药市场分析
二、2019年生物类似药市场分析
三、2019年生物类似药市场的走向分析
 
第四章 2015-2019年中国生物类似药所属行业财务能力分析
第一节 2015-2019年中国生物类似药制造所属行业发展分析
一、2017年生物类似药制造所属行业发展概况
二、2018年生物类似药制造所属行业发展概况
三、2019年生物类似药制造所属行业发展概况
第二节 2015-2019年中国生物类似药制造所属行业规模分析
一、企业数量增长分析
二、资产规模增长分析
三、销售规模增长分析
四、利润规模增长分析
第三节 2015-2019年中国生物类似药制造所属行业结构分析
一、企业数量结构分析
二、资产规模结构分析
三、销售规模结构分析
四、利润规模结构分析
第四节 2015-2019年中国生物类似药制造所属行业产值分析
一、产成品增长分析
二、工业销售产值分析
三、出口收交货值分析
第五节 2015-2019年中国生物类似药制造所属行业成本费用分析
一、销售成本统计
二、主要费用统计
第六节 2015-2019年中国生物类似药制造所属行业运营效益分析
一、偿债能力分析
二、盈利能力分析
三、运营能力分析
 
第五章 我国生物类似药所属行业进出口分析
第一节 我国生物类似药所属行业进口分析
一、2019年进口总量分析
二、2019年进口结构分析
三、2019年进口区域分析
第二节 我国生物类似药所属行业出口分析
一、2019年出口总量分析
二、2019年出口结构分析
三、2019年出口区域分析
第三节 我国生物类似药所属行业进出口预测
一、2019年进口分析
二、2019年出口分析
三、2019年生物类似药进口预测
四、2019年生物类似药出口预测
 
第六章 2019年中国生物类似药行业竞争格局分析
第一节 生物类似药行业壁垒分析
一、资质壁垒
二、技术壁垒
三、规模壁垒
四、经营壁垒
五、品牌壁垒
六、人才壁垒
第二节 生物类似药行业竞争格局
一、市场集中度分析
二、区域集中度分析
第三节 生物类似药行业五力竞争分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第四节 2020-2026年生物类似药行业竞争格局展望
第五节 2020-2026年生物类似药行业竞争力提升策略
 
第七章 生物类似药企业竞争策略分析
第一节 生物类似药市场竞争策略分析
一、2019年生物类似药市场增长潜力分析
二、2019年生物类似药主要潜力品种分析
三、现有生物类似药产品竞争策略分析
四、潜力生物类似药品种竞争策略选择
五、典型企业产品竞争策略分析
第二节 生物类似药企业竞争策略分析
一、国际经济形势对生物类似药行业竞争格局的影响
二、全球经济下生物类似药行业竞争格局的变化
三、2020-2026年我国生物类似药市场竞争趋势
四、2020-2026年生物类似药行业竞争格局展望
五、2020-2026年生物类似药行业竞争策略分析
六、2020-2026年生物类似药企业竞争策略分析
 
第八章 生物类似药行业主要竞争企业分析
第一节 华兰生物工程股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第二节 上海科华生物工程股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第三节 北京天坛生物制品股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第四节 中山大学达安基因股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第五节 北京双鹭药业股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第六节 深圳市海王生物工程股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第七节 长春高新技术产业(集团)股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第八节 通化东宝药业股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
五、2019年公司发展展望及策略
第九节 智飞生物制品股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第十节 上海莱士血液制品股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
 
第九章 生物类似药行业发展趋势分析
第一节 2019年发展环境展望
一、2019年宏观经济形势展望
二、2019年政策走势及其影响
三、2019年国际行业走势展望
第二节 2019年生物类似药行业发展趋势分析
一、2019年技术发展趋势分析
二、2019年产品发展趋势分析
三、2019年行业竞争格局展望
第三节 2020-2026年中国生物类似药市场趋势分析
一、2015-2019年生物类似药市场趋势总结
二、2020-2026年生物类似药发展趋势分析
三、2020-2026年生物类似药市场发展空间
四、2020-2026年生物类似药产业政策趋向
五、2020-2026年生物类似药技术革新趋势
六、2020-2026年生物类似药价格走势分析
 
第十章 未来生物类似药行业发展预测
第一节 未来生物类似药需求与消费预测
一、2020-2026年生物类似药产品消费预测
二、2020-2026年生物类似药市场规模预测
三、2020-2026年生物类似药行业总产值预测
四、2020-2026年生物类似药行业销售收入预测
五、2020-2026年生物类似药行业总资产预测
第二节 2020-2026年中国生物类似药行业供需预测
一、2020-2026年中国生物类似药供给预测
二、2020-2026年中国生物类似药产量预测
三、2020-2026年中国生物类似药需求预测
四、2020-2026年中国生物类似药供需平衡预测
五、2020-2026年中国生物类似药产品价格预测
六、2020-2026年主要生物类似药产品进出口预测
 
第十一章 生物类似药行业投资现状分析
第一节 2019年生物类似药行业投资情况分析
一、2019年总体投资及结构
二、2019年投资规模情况
三、2019年投资增速情况
四、2019年分行业投资分析
五、2019年分地区投资分析
六、2019年外商投资情况
第二节 2019年生物类似药行业投资情况分析
一、2019年总体投资及结构
二、2019年投资规模情况
三、2019年投资增速情况
四、2019年分行业投资分析
五、2019年分地区投资分析
六、2019年外商投资情况
 
第十二章 生物类似药行业投资环境分析
第一节 经济发展环境分析
一、2015-2019年我国宏观经济运行情况
二、2020-2026年我国宏观经济形势分析
三、2020-2026年投资趋势及其影响预测
第二节 政策法规环境分析
一、2019年生物类似药行业政策环境
二、2019年国内宏观政策对其影响
三、2019年行业产业政策对其影响
第三节 社会发展环境分析
一、国内社会环境发展现状
二、2019年社会环境发展分析
三、2020-2026年社会环境对行业的影响
 
第十三章 生物类似药行业投资机会与风险
第一节 行业活力系数比较及分析
一、2019年相关产业活力系数比较
二、2015-2019年行业活力系数分析
第二节 行业投资收益率比较及分析
一、2019年相关产业投资收益率比较
二、2015-2019年行业投资收益率分析
第三节 生物类似药行业投资效益分析
一、2015-2019年生物类似药所属行业投资状况分析
二、2020-2026年生物类似药所属行业投资效益分析
三、2020-2026年生物类似药行业投资趋势预测
四、2020-2026年生物类似药行业的投资方向
五、2020-2026年生物类似药行业投资的建议
六、新进入者应注意的障碍因素分析
第四节 影响生物类似药行业发展的主要因素
一、2020-2026年影响生物类似药行业运行的有利因素分析
二、2020-2026年影响生物类似药行业运行的稳定因素分析
三、2020-2026年影响生物类似药行业运行的不利因素分析
四、2020-2026年我国生物类似药行业发展面临的挑战分析
五、2020-2026年我国生物类似药行业发展面临的机遇分析
第五节 生物类似药行业投资风险及控制策略分析
一、2020-2026年生物类似药行业市场风险及控制策略
二、2020-2026年生物类似药行业政策风险及控制策略
三、2020-2026年生物类似药行业经营风险及控制策略
四、2020-2026年生物类似药行业技术风险及控制策略
五、2020-2026年生物类似药同业竞争风险及控制策略
六、2020-2026年生物类似药行业其他风险及控制策略
 
第十四章 生物类似药行业投资战略研究
第一节 生物类似药行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、业务组合战略
四、区域战略规划
五、产业战略规划
六、营销品牌战略
七、竞争战略规划
第二节 对我国生物类似药品牌的战略思考
一、企业品牌的重要性
二、生物类似药实施品牌战略的意义
三、生物类似药企业品牌的现状分析
四、我国生物类似药企业的品牌战略
五、生物类似药品牌战略管理的策略
第三节 生物类似药经营策略分析
一、生物类似药市场细分策略（ZYZS）
二、生物类似药市场创新策略
三、生物类似药品牌定位与品类规划
四、生物类似药新产品差异化战略
第四节 投资战略研究
一、2019年调味品行业投资战略
二、2019年生物类似药行业投资战略
三、2020-2026年生物类似药行业投资战略
 
生物类似药报告图表目录略