2020-2026年中国生物类似药市场运行态势及行业前景预测报告

报告摘要

2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。
生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发，有助于提高生物药的可及性和降低价格，满足群众用药需求。
新出台的指导原则代表了我国在推动生物类似药研发上的显著进展。在中国，患者有望能够获得更多的经济实惠的生物制药。在生物类似药法规建立的初期阶段，这部指导原则给生物制药公司提供了一个很好的起点，帮助它们取舍中国的生物类似药审批流程或国外审批流程。

国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心（CDE）于2015年2月28日发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”）。此份业界翘首以盼多时的指导原则确定了生物类似药的监管框架，旨在通过提高创新药物的可及性与可负担性，满足中国市场对生物制药的临床需求。
我国在研的生物类似药的靶点主要包括CD20、EFGR、VEGF、TNF、RANKL和HER2。涉及包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、依那西普、英夫利昔单抗、地舒单抗、非格司亭、培非格司亭、雷珠单抗、甘精胰岛素、奥马珠单抗等近50个原研药物。
本生物类似药研究报告，对生物类似药进行了详细的生物类似药分析研究，内容包括行业国内市场分析，国外市场分析，市场供需分析、竞争对手分析，行业前景分析，市场风险分析。最后生物类似药研究报告对生物类似药行业前景做出了研究预测。
生物类似药报告对生物类似药行业进行了详细完善的研究,研究报告全方位的展示了生物类似药行业市场发展情况。生物类似药研究报告主要依据了国家统计局、国家海关总署、国家商务部、国务院发展研究中心以及国内外相关报刊杂志的基础信息等公布和提供的大量资料。生物类似药研究报告数据丰富及时、图文并茂，还对国家相关产业政策进行了介绍和趋向研判，是相关生产企业、科研单位、经销企业等单位准确了解当前市场发展动态，把握企业定位和发展战略方向不可多得的决策参考资料，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。

报告目录

报告目录
 
第一章 全球生物类似药行业发展概述
第一节 生物类似药行业界定及发展概述
一、生物类似药行业界定及特征分析
二、生物类似药行业发展历程分析
第二节、我国生物类似药行业发展与GDP相关性分析
第三节、我国生物类似药行业生命周期分析
第四节 我国生物类似药行业增长性与波动性分析
第五节 全球主要区域生物类似药行业发展分析
一、生物类似药美国分析
二、生物类似药日本分析
三、生物类似药欧盟分析
第六节 全球生物类似药行业动向及发展趋势
一、生物类似药发展现状分析
二、生物类似药发展趋势分析
 
第二章 2019年生物类似药行业发展环境分析
第一节 2019年中国经济发展环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
第二节 社会发展环境分析
一、国内社会环境发展现状
二、社会环境对行业的影响
三、生物类似药行业产业发展对社会发展的影响
第三节 中国生物类似药行业政策环境分析
一、生物类似药行业监管管理体制
二、生物类似药行业相关政策分析
三、上下游产业政策影响
第四节 中国生物类似药行业技术环境分析
一、生物类似药行业技术发展概况
二、生物类似药行业技术发展现状
 
第三章 生物类似药行业数据分析
第一节 中国生物类似药行业产销率调查
一、生物类似药行业工业总产值
二、生物类似药行业工业销售产值
三、生物类似药行业产销率调查
第二节 生物类似药出口交货值数据
一、生物类似药行业出口交货值增长
二、生物类似药行业出口交货值占工业产值的比重
第三节 生物类似药行业市场运行数据分析
一、生物类似药行业偿债能力分析
二、生物类似药行业盈利能力分析
三、生物类似药行业经营能力分析
 
第四章 生物类似药行业中国市场运行分析
第一节 中国生物类似药行业发展历程分析
第二节 生物类似药行业中国市场需求情况分析
第三节 生物类似药行业中国市场供给情况分析
第四节 生物类似药行业中国市场相关政策分析
第五节 生物类似药行业中国重要区域市场分析
第六节 生物类似药行业中国市场重要供应方介绍
第七节 生物类似药行业中国市场需求影响因素分析
第八节 生物类似药行业中国市场供给影响因素分析
 
第五章 生物类似药行业标杆企业研究
第一节 华兰生物工程股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第二节 上海科华生物工程股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第三节 北京天坛生物制品股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第四节 中山大学达安基因股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第五节 北京双鹭药业股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第六节 深圳市海王生物工程股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第七节 长春高新技术产业(集团)股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第八节 通化东宝药业股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
五、2019年公司发展展望及策略
第九节 智飞生物制品股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
第十节 上海莱士血液制品股份有限公司
一、公司概况
二、2019年企业经营情况分析
三、2013-2019年企业财务数据分析
四、2019年公司发展展望及策略
 
第六章 生物类似药行业相关行业市场运行综合分析
第一节 生物类似药行业上游运行分析
一、生物类似药行业上游介绍
二、生物类似药行业上游发展状况分析
三、生物类似药行业上游对生物类似药行业影响力分析
第二节 生物类似药行业下游运行分析
一、生物类似药行业下游介绍
二、生物类似药行业下游发展状况分析
三、生物类似药行业下游对生物类似药行业影响力分析
 
第七章 中国生物类似药行业进出口市场分析及趋势预测（8位海关代码分析）
第一节 生物类似药行业进口数据分析
一、生物类似药行业进口数量分析
二、生物类似药行业进口金额分析
三、生物类似药行业进口价格分析
第二节 生物类似药行业出口数据分析
一、生物类似药行业出口数量分析
二、生物类似药行业出口金额分析
三、生物类似药行业出口价格分析
第三节 生物类似药行业进口国家和地区分析
第四节 国内生物类似药行业出口国家和地区市场分析
 
第八章 我国生物类似药行业SWOT与投资策略分析
第一节 行业SWOT模型分析
一、优势分析
二、劣势分析
三、机会分析
四、风险分析
第二节 生物类似药行业投资策略分析
一、重点投资品种分析
二、重点投资地区分析
 
第九章 2020-2025年生物类似药行业发展趋势分析
第一节 生物类似药行业发展趋势分析
一、技术发展趋势分析
二、产品发展趋势分析
三、行业竞争格局展望
第二节 中国生物类似药市场趋势分析
一、生物类似药市场趋势总结
二、生物类似药发展趋势分析
三、生物类似药市场发展空间
四、生物类似药产业政策趋向
五、生物类似药技术革新趋势
六、生物类似药价格走势分析
 
第十章 中国生物类似药行业商业模式创新转型分析
第一节 互联网思维对行业的影响
一、互联网思维三大特征
二、基于互联网思维的行业发展
第二节 互联网时代七大商业模式
一、平台模式
1、构成平台模式的6个条件
2、平台模式的战略定位
3、平台模式成功的四大要素
4、平台模式案例
二、免费模式
1、免费商业模式解析
2、免费战略的实施条件
3、免费战略的类型
（1）产品模式创新型
（2）伙伴模式创新型
（3）族群模式创新型
（4）渠道模式创新型
（5）沟通模式创新型
（6）客户模式创新型
（7）成本模式创新型
（8）壁垒模式创新型
三、软硬一体化模式
1、软硬一体化商业模式案例
2、软硬一体化模式受到市场追捧
3、软硬一体化模式是一项系统工程
4、成功打造软硬一体化商业模式的关键举措
四、O2O模式
1、O2O模式爆发巨大力量
2、O2O模式分类
3、O2O模式的盈利点分析
4、O2O模式的思考
五、品牌模式
1、品牌模式的内涵及本质
2、成功的移动互联网品牌
3、如何推进品牌经营
六、双模模式
1、双模模式概述
2、移动互联网：用户规模是关键
3、双模模式案例
七、速度模式
1、什么是速度模式
2、速度模式的主要表现
3、速度模式应注意的几个问题
第三节 互联网背景下生物类似药行业商业模式选择
一、生物类似药行业与互联网思维的结合
二、互联网背景下生物类似药行业商业模式选择
 
第十一章 生物类似药行业营销策略和营销渠道研究
第一节 生物类似药行业产品营销策略
一、生物类似药行业产品功效优先策略
二、生物类似药行业产品品牌提升策略
三、生物类似药行业产品样板推动策略
四、生物类似药行业产品价格杠杆策略
五、生物类似药行业产品源头刺激策略
六、生物类似药行业产品媒体组合策略
七、生物类似药行业产品个性推介策略
八、生物类似药行业产品层次营销策略
九、生物类似药行业产品网络组合策略
十、生物类似药行业产品动态营销策略
第二节 生物类似药行业营销渠道变革研究
一、生物类似药行业营销渠道新理念
二、生物类似药行业渠道管理新发展
三、当前我国中小企业的外部营销环境
四、中小企业营销渠道存在的问题和不足
五、中小企业营销渠道发展的对策
六、中小企业营销渠道建设的原则
第三节 生物类似药行业营销渠道变革趋势研究
一、生物类似药行业营销渠道结构扁平化
二、生物类似药行业营销渠道终端个性化
三、生物类似药行业营销渠道关系互动化
四、生物类似药行业营销渠道商品多样化
第四节 未来生物类似药需求与消费预测
一、2020-2026年生物类似药产品消费预测
二、2020-2026年生物类似药市场规模预测
三、2020-2026年生物类似药行业总产值预测
四、2020-2026年生物类似药行业销售收入预测
五、2020-2026年生物类似药行业总资产预测
第五节 2020-2026年中国生物类似药行业供需预测
一、2020-2026年中国生物类似药供给预测
二、2020-2026年中国生物类似药产量预测
三、2020-2026年中国生物类似药需求预测
四、2020-2026年中国生物类似药供需平衡预测
五、2020-2026年中国生物类似药产品价格预测
六、2020-2026年主要生物类似药产品进出口预测
 
 图表见报告正文