1、体外诊断行业竞争格局及市场化程度
体外诊断行业是典型的技术创新推动型行业，同时也属于资本密集型行业， 且国家和地方均有严格的行业准入和监管政策，准入门槛较高，但对于已进入者 而言，体外诊断行业竞争较为激烈，市场化程度较高。
（1）体外诊断行业全球竞争格局
全球体外诊断产业发展始于 20 世纪70 年代，目前已经进入稳定增长期，并 涌现出包括Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、Siemens（西门子）等一批著名跨国企业集团，这些集团依靠其稳定的产品质量、较高的技术含量及精密的设备制 造工艺等优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。
跨国企业集团以其强大的财力为后盾，不断加快全球并购战略，拓展新业务， 进一步扩大体外诊断市场份额。近年来，主要体外诊断企业并购情况如下：
（2）体外诊断行业国内竞争格局
首先，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用 其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华投资力度，尤其在国内三级 医院等高端市场中拥有较高的市场份额，价格普遍比国产同类产品高，同时国内 企业由于技术水平及整体产品质量相对较低，其用户主要集中在二级医院和基层 医院，以及市场空间趋于饱和的临床生化市场。
其次，作为我国医疗器械领域中的新兴产业，体外诊断行业近年来发展迅速， 不断涌现出优秀的本土体外诊断龙头企业，虽然主要为中小型企业，但大多在积 极实施产品系列化和试剂仪器集成化发展策略，并积极与国际高端市场接轨。
2、疫苗行业竞争格局及市场化程度
（1）疫苗行业国际市场竞争格局和市场化程度
全球疫苗市场集中度非常高。目前全球被世界卫生组织认定的疫苗生产商约 有20 家企业，其中最大的5 家跨国企业分别是葛兰素史克、赛诺菲—巴斯德、 默克公司、惠氏制药、诺华制药，它们占据了全球约85%的市场份额19。
（2）疫苗行业国内市场竞争格局和市场化程度
①一类国企为主，二类民企主导
免疫规划疫苗中第一类疫苗，由政府免费提供。由于第一类疫苗的特殊性质， 其定价较低，垄断程度高，毛利率低。因此，一类疫苗市场主要由国有企业供给。2018 年，一类疫苗批签发量为5.78 亿人份，国有企业第一类疫苗批签发量占国 内一类疫苗批签发量的80.36%，是民营企业和外资企业占比总和的4.09 倍。
疫苗分类管理体制形成后，疫苗生产开始有条件地放开，民营和外资开始进 入疫苗生产，而且第二类疫苗定价市场化程度高，毛利率较高，因此民营企业和 外资企业参与程度高。2014 年，二类疫苗批签发量为2.23 亿人份，民营企业第 二类疫苗批签发量占国内二类疫苗批签发量的57.16%，相当于国有企业和外资 企业占比总和的1.33 倍21。
②国内疫苗企业同质化竞争严重
相比于欧美发达国家，中国疫苗市场企业多且同质化，大部分企业都是进行 传统疫苗的仿制开发，新疫苗研发能力弱。而美国市场主要由默克、诺华、辉瑞 等制药巨头垄断，创新能力强。接种率方面，中国一类疫苗因为政府支付的原因 接种率高达99%以上，高于美国；而二类疫苗因为消费者自费，同时保险覆盖率 低，因此接种率较低。
我国二类疫苗同质化竞争严重，同一种疫苗有多家厂商供应。如流感病毒裂 解疫苗，共有北京科兴、雅立峰、国光生物、华兰生物等多家厂商供应，竞争激 烈。
